Менее месяца назад Neuralink объявила, что ее интерфейс «мозг-компьютер» одобрен для испытаний на людях. Однако, Рейтер теперь сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обнаружило, что компания не вела учет экспериментов на животных. В FDA также заявили, что существуют некоторые проблемы с контролем качества. Следователи обнаружили нарушения контроля качества в исследовательских центрах Neuralink в Калифорнии. Однако аналогичные проверки объектов в Техасе не выявили проблем.
«Эти проблемы демонстрируют недостаток внимания к деталям», — сказал Джерри Л. Чепмен, старший специалист по качеству Redica Systems.
Среди лабораторных проблем, обнаруженных инспекторами FDA, были отсутствующие записи о калибровке приборов, таких как pH-метр, использованный в одном из исследований. В другом исследовании семь приборов, включая «монитор жизненно важных функций», не имели записей о калибровке. Neuralink провела эксперименты на сотнях животных, включая обезьян.
Другие проблемы включают в себя то, что сотрудник по обеспечению качества не подписывает окончательный отчет об исследовании и не документирует какие-либо отклонения от утвержденного протокола или стандартных рабочих процедур. В настоящее время Neuralink проходит тестирование на реальных людях, чтобы помочь пациентам, парализованным из-за травмы спинного мозга или бокового амиотрофического склероза (также известного как БАС), использовать устройства «мозг-компьютер» для восстановления связи.
Новости недели
В декабре 2022 года следователи Министерства сельского хозяйства США (USDA) проверили компанию Neuralink на наличие потенциальных нарушений правил защиты животных после того, как внутренние сотрудники пожаловались на то, что тестирование на животных проводилось в спешке, что привело к ненужным страданиям и смерти. Совет по ответственной медицине, группа по защите прав животных, подала официальные жалобы в Министерство сельского хозяйства США и Управление по контролю за продуктами и лекарствами, утверждая, что Neuralink допустила нарушения.
Заключение
В свете недавних событий, касающихся интерфейса «мозг-компьютер» Neuralink, возникли опасения по поводу соблюдения компанией нормативных стандартов и практики защиты животных. Выводы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США о нарушениях контроля качества и недостатках ведения учета в исследовательских центрах Neuralink на животных поднимают важные вопросы о приверженности компании обеспечению безопасности и этичному поведению.
Обнаружение таких проблем, как отсутствие записей о калибровке приборов и отклонения от утвержденных протоколов, подчеркивает необходимость строгого надзора и соблюдения требований в биомедицинских исследованиях, особенно при проведении экспериментов на животных. Хотя усилия Neuralink по разработке интерфейсов «мозг-компьютер» обещают медицинские инновации и лечение неврологических расстройств, соблюдение нормативных стандартов и этических принципов должно оставаться первостепенным.
Кроме того, обвинения в поспешном тестировании на животных и потенциальных нарушениях правил благосостояния подчеркивают важность обеспечения гуманного обращения и этического поведения на протяжении всего процесса исследований и разработок. Участие регулирующих органов и правозащитных групп в расследовании этих проблем отражает более широкие ожидания общества в отношении прозрачности, подотчетности и этического поведения в научных исследованиях. По мере того, как Neuralink продвигается в испытаниях на людях, для компании полезно устранить выявленные недостатки, внедрить надежные меры контроля качества и уделить приоритетное внимание благополучию животных в своей исследовательской практике.
